日前,省藥監局發布《陜西省藥品安全監管綜合業務信息化系統正式上線運行的公告》,明確自8月3日起,全省藥品、醫療器械和化妝品領域33個大類、93個子項申報注冊、許可、備案事項,均可網上辦理、頒發“電子許可證書”或備案憑證,全面實現無紙化、網絡化、信息化審批。這也標志著我省藥械經營企業進入不見面審批新時代。

  記者了解到,該業務系統以“一體化實時互動”為核心,實現企業、群眾、監管部門三方多元化數據采集、定制化服務。業務系統“一網通辦”的順利運行,進一步提升行政審批效能,有效解決當前繁重監管任務與監管人員不足之間的矛盾,讓群眾和企業辦事真正“少跑腿”、“零跑腿”。截至8月11日,西安、安康、銅川、咸陽、延安、寶雞、榆林、商洛、渭南、楊凌、韓城、西咸新區已經發布公告正式開始接受企業申報。為方便企業辦理業務及咨詢有關問題,省藥監局安排專職服務人員,通過電話029-62288372和建立“陜西省藥械化網上申報咨詢QQ群”(群號:1047632833)為企業和基層監管人員就系統使用問題答疑解惑。

  記者了解到,自6月1日業務系統上線試運行兩個月以來,全省共辦理藥品、醫療器械、化妝品許可、備案業務 7648項,監督抽檢6714 批次。下一步,省藥監局將通過改進和完善信息化系統,推動許可備案“一網通辦”向全業務、全系統電子化監管延伸,切實保障公眾用藥安全。


       附1:國脈“一網通辦”核心支撐系統(GDBOS),助力數字政府建設

  數字政府2.0操作系統、政務數據體系2.0基礎標配、政務服務一體化升級方案。又名“政府數據業務操作系統”(GDBOS), 是基于國家有關政策要求、各地實踐經驗、數據體系理論、微服務技術架構,圍繞“大數據、大系統、大平臺”融合一體思路,為各地數字政府升級而量身打造的一套作業平臺。運用數據體系、標準治理、業務再造、組織進化等工具和方式,可從結構、標準、模塊架構上對當前政務服務平臺體系進行優化、重組和升級。有效適配部委、省、市、縣(區)不同層次需求,支撐數據整合共享、政務流程再造和服務模式升級,全面提升政務服務能力,夯實數字政府基礎,為國家治理能力現代化提供重要支撐。

  依托"產品+數據+標準"框架,構建"標準支撐、數據體系、業務再造、數據治理、管理賦能"五大體系,無縫銜接既有業務系統,有效驅動政務服務整體運作:①落腳在“辦成”,把政務數據歸集到一個功能性平臺,企業和群眾只進一扇門就能辦成不同領域事項;②綜合提升政府政務服務、數據整合與治理能力,并最終實現數字化轉型升級與智慧組織進化。

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  附2:國脈政策通(又名“國脈一體化惠企政策服務平臺”),是對標中央關于“各項惠企政策落實到位、易于知曉、一站辦理”要求,打通政策服務、優化營商環境的幫手級產品。以“惠企政策精準送、補貼申報一次辦”為核心,提供政策“發布、匯聚、查看、送達、辦理、督查、評價”全套解決方案?;谑袌鲋黧w、民生服務和營商環境優化,從最小顆?;?、數源標準化、數據共享化、組織協同化、業務融合化五個方面著手打造,實現群眾與企業真正“知政策、懂政策、享政策”,依托政策紅利更好發展。截至目前,該系統已于深圳市、杭州市、佛山市、浦東新區、南山區等地應用,獲企業群眾普遍好評。

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