“原來，如遇總部變更、換證，一個部門的人要忙活兩個月，現在一個人就可以搞定?！睂τ谖沂小耙蛔C多址”改革舉措為企業帶來的便利，新興藥房連鎖有限公司質量管理部主管王瑤深有體會。
12月19日，記者走進市行政審批服務大廳，和辦事企業聊變化、看流程、話環境，深入探尋我市“一證多址”改革舉措出臺前后的故事。
以前費時費力
如今省時省力
“你好，我們是新興藥房的，今天來辦理一下我們連鎖藥房的‘一證多址 ’醫療器械的清單，麻煩您給看一下?！薄跋麓文谵k理的時候，在網上提交就可以，不用到窗口來，門店清單做好了給您發快遞，非常方便?！边@是王瑤在市行政審批服務大廳和工作人員的對話。
按照行業規則，連鎖藥房每隔一段時間要對區域內門店進行崗位調整。王瑤負責這項工作三年了，每輪調整都要重新辦理各類證件，瑣碎又繁雜。最近辦理這項業務的時候，她感受最深的就是省時又省力。
“我們這次有32家門店店長做了調整，原來每一家門店大概有二三十頁，內容包括人員信息、門店地址、門店布局圖等材料。30多家門店需要準備大概900多張紙，但現在只需要準備三張這樣的表單就可以辦理。我們企業現在有830多家門店，只需要我一個人就可以辦成這件事，減少了辦證周期，提高了工作效率?！蓖醅幷f。
據了解，石家莊市內新興、樂仁堂、神威、石藥等藥品零售連鎖企業共有2000余家門店，且每年都在新增，只要新開門店，都需要辦理《醫療器械經營許可證》《第二類醫療器械經營備案憑證》和醫療器械網絡銷售備案資質。經營期間如門店基本信息、經營范圍等發生變化或者許可證到期還要逐個辦理變更、延續業務，量大且繁瑣。藥品零售連鎖企業需要有專門的部門或人員去跑辦藥械經營類證照，基本一年四季都在辦證、換證的路上，費時費力。
企業辦事難，直接關系著全市營商環境。近年來，市委、市政府對優化營商環境高度重視，不斷解放思想、奮發進取，創新舉措，深化“放管服”改革，千方百計為企業排憂解難。
為鼓勵藥品零售連鎖企業發展，幫助企業降本增效，進一步優化醫療器械經營領域營商環境，市行政審批局在深入調研的基礎上，出臺了《關于在藥品零售連鎖企業開展“一證多址”改革的實施意見》，在醫療器械經營領域開創性開展“一證多址”改革。改革后，藥品零售連鎖企業總部取得醫療器械經營資質的，其在石家莊市行政區域范圍內的所屬門店不需申辦，便可獲取相應經營資質。
優化審批流程
減輕企業負擔
“一證多址”改革前，藥品零售連鎖企業需要逐個為門店申請醫療器械經營許可備案證，審批部門現場勘驗合格后才能發放證照。藥品零售連鎖企業需要投入大量人員和精力去跑辦藥械類證照，且需緊盯每個證照的有效期，盡管如此，證照到期未延續的問題還時有發生。
如今，一個連鎖企業總部取得相關資質后，其所屬門店只需提交符合醫療器械經營許可（備案）條件的承諾書、藥品經營許可證和《“ 一證多址”藥品零售連鎖企業門店清單》，一次申請辦理即可為上百家門店發放《醫療器械經營許可證》《第二類醫療器械經營備案憑證》和醫療器械網絡銷售備案資質。企業只需一名人員在電腦上半天即可操作完成幾百家門店的申請，減少了企業人力、財力支出，降低了制度性交易成本。
持續規范監管
激發市場活力
醫療器械關系到人民群眾的生命健康安全，必須規范管理。雖然“ 一證多址”改革優化了審批，但并沒有降低條件和脫離監管?！扒捌谵k理藥品經營許可時，我們已經對企業的經營條件進行了審查認可，并形成了統一的采購配送，統一的信息管理系統等‘七統一’的連鎖經營模式，這樣就實現了閉環管理，并將批準門店及時納入監管?！笔行姓徟謱徟瓶崎L汪大軍說。
2022年9月20日以來，已有3000余家藥品連鎖門店按“一證多址”取得了醫療器械經營資質，平均每家門店壓縮審批時限按7天計，總時限壓縮2萬余天。不僅提升了審批效能，還讓藥品零售連鎖企業門店開業即取得醫療器械經營許可備案資質，有效經營醫療器械時間比改革前增加十幾天，增加了企業收入，激發了市場主體活力。
營商環境優化永遠在路上。市行政審批局緊貼社會、企業和群眾需求，以用戶思維的方式在法律范圍內持續推出便民利企措施。接下來將謀劃“利用AI智能審批辦理經營許可的登記事項變更”，落地后將為藥械經營主體帶來更多的便捷。
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