健康中國行，4月9日，奧吉娜藥業首款泡騰片劑型的兒童解熱鎮痛藥———對乙酰氨基酚泡騰片，在北京中國大飯店舉行新品上市發布會，現場燈光璀璨，座無虛席。
圖：奧吉娜藥業適用于兒童的解熱鎮痛類非處方藥——對乙酰氨基酚泡騰片上市啟動儀式
中國醫藥衛生文化協會會長、國家衛健委藥政司原司長鄭宏，國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心副主任、首都醫科大學附屬北京兒童醫院呼吸科主任徐保平，奧吉娜集團掌舵人、1984年留法化學博士、教授級高級工程師魏國平，國務院政府特殊津貼專家、江西省兒童醫院南昌醫學附屬兒童醫院主任醫師陳強，國家衛生健康委兒童用藥專家委員會委員張君莉，首都兒科研究所附屬兒童醫院呼吸內科副主任常麗，中日友好醫院兒科主任張琪，首都醫科大學宣武醫院兒科副主任醫師周小鳳，遼寧省婦幼保健院主任醫師、兒科主任譚春迎，天津醫科大學第二醫院兒科主任劉長山等全國各地的醫藥行業專家以及中華網遼寧頻道等媒體記者出席了本次新品發布會。
圖：奧吉娜集團掌舵人、1984年留法化學博士、教授級高級工程師魏國平致辭
奧吉娜集團掌舵人魏國平首先代表沈陽奧吉娜集團對全體來賓表示最熱烈歡迎和最衷心的感謝！魏國平談到：“我國0-12歲兒童總數達2.1億，然而與之對應的是兒童專用藥的嚴重不足，突出表現為：一是，兒童藥品種少；二是，劑型單調或不合適；三是，劑量不精準；四是，國外品牌一支獨大。2023年1月3日，奧吉娜100mg對乙酰氨基酚泡騰片兒童專用藥被批準降生。這次會議把各位專家學者聚集在一起，以拋‘奧吉娜兒童解熱鎮痛泡騰片之磚’，來引‘共謀我國兒童藥自主創新之玉’。為此，我們應垂持‘修辭立其誠’的學術精神，發己之所欲發，言己之所欲言。我們相信，在自主創新的偉大旗幟指引下，中國兒童的健康定會有更加可靠的醫藥保障?！?/p>
圖：國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心副主任、首都醫科大學附屬北京兒童醫院呼吸科主任徐保平致辭
發布會上徐保平主任談及：“兒童用藥安全不僅是兒童家長也是全社會聚焦的話題，在此背景下，多個藥企專注兒童用藥研發，今天奧吉娜藥業新款兒童藥品的上市，緩解了兒童用藥難問題，感謝企業的貢獻，同時預祝大會圓滿成功。
圖：中國醫藥衛生文化協會會長、國家衛健委藥政司原司長鄭宏致辭
“國家2015年出臺了相關保障兒童用藥的文件，文件當中對兒童用藥、研發生產、食用報銷等多個環節做出了相關的要求。近年來國家對兒童用藥多次批示，對兒童用藥保障相關工作的重視程度上升到新的歷史高度，因此今天我們看到保障兒童用藥的研發、生產、臨床上都有了新進展。面對兒童用藥短缺等問題，國家出臺相應政策，為企業開設綠色通道，鼓勵企業研發、生產兒童專用藥。今天我們看到一款新型的、創新的兒童新冠對癥產品——對乙酰氨基酚泡騰片把兒童用藥劑型加以改良，體現了奧吉娜藥業的社會責任，給兒童新的用藥選項，給臨床醫生提供了新的選擇?！编嵑陼L談到，兒童用藥也要高質量發展，這是我們共同關心的問題，也是未來實現健康中國戰略要面的挑戰，相信在各企業、專家、學者的共同努力下，我國兒童用藥必將開辟新的廣袤前景。
圖：國務院政 府特殊津貼專家、江西省兒童醫院南昌醫學附屬兒童醫院主任醫師陳強做主題發言
我國兒童專用藥存在“計量靠猜，用量靠掰”等問題，給臨床上用藥帶來困難。藥企在兒童用藥的研發上存在研發周期長、研發成本高，研發專業強等特點，這讓中國藥企在兒童新藥研發上相對困難，且滿足不了中國兒童用藥需求。在國家、企業、媒體的多方呼吁下，責任藥企敢于擔當，今天奧吉娜兒童用藥的上市發布就是表率。國務院政 府特殊津貼專家、江西省兒童醫院南昌醫學附屬兒童醫院主任醫師陳強就兒童用藥痛點難點做主題發言，呼吁國家增加兒科藥物的投入和研發，完善兒童用藥( 化學藥品) 藥學開發指導原則，讓兒童制藥更規范、更安全，讓安全、有效的藥物快速進入臨床，為兒童健康保駕護航。
圖：國家衛生健康委兒童用藥專家委員會委員張君莉
第七次全國人口普查數據顯示，我國0-14歲人口為2.5億人，占比17.95%，兒童用藥安全是國內醫藥行業的一大問題，國家衛生健康委兒童用藥專家委員會委員張君莉就安全用藥做主題發言，我國目前兒童用藥面臨劑型劑量品種短缺等問題，我國兒童用藥的不良反應發生率達12.5%，是成人的2倍；新生兒用藥不良反應更是成人的4倍。
今年1月3日，國家藥監局通過快速審評通道，批準對乙酰氨基酚維生素C泡騰片等13個新冠病毒感染對癥治療藥物上市，如今奧吉娜藥業100mg對乙酰氨基酚泡騰片正式發布上市，是兒童新冠病毒感染對癥治療藥物在走向患者的道路上邁出堅實有力的一步。
圖：發布會上嘉賓論壇環節
與會嘉賓還就如何提高兒童用藥安全、臨床實踐常用的兒童解熱鎮痛藥物選擇、科技發展保障兒童用藥等話題進行了討論。
圖：發布會現場實況
展藥企擔當 打破中國兒童藥劑市場困局
數據顯示，國家藥品監督管理局批準的3500余種化學藥品制劑中，專供兒童使用的僅60多種，占比不足2%。 兒童用藥的研發和生產，是世 界性技術難題，臨床上“兒童吃藥靠掰，用量靠猜”的困局依然存在。
兒童處于生長發育期，免疫系統尚未完善，患病率、就診率、用藥率比成人高。我國0-12歲兒童總數約2.1億，然而與之對應的是兒童用藥品種較少、劑型缺乏、計量不精準等短缺問題。國家在解決兒童用藥短缺的問題上已經呼吁多年，并在2020年出臺相關政策將符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格納入優先審評審批程序，開通綠色通道，優化研發企業審評資源配置，加快兒童用藥上市。
為解決我國兒童藥短缺問題，奧吉娜集團掌舵人魏國平博士將目光聚焦于兒童用藥領域，擬打造一款兒童專用藥，為緩解我國兒童用藥短缺問題貢獻企業力量。
長期以來，我國兒童用退熱藥基本被國外品牌壟斷霸占，近年來葵花藥業和華潤三九雖在兒童用藥領域有著較好發展，但基本以復方感冒藥為主。本著服務2.1億中國兒童的初心，以打破洋品牌壟斷、制造國產兒童藥為使命，憑借奧吉娜在解熱鎮痛和泡騰片領域多年的技術積累，魏國平博士思考或許我們可以打造一款泡騰片劑型的兒童專用退熱藥，滿足中國兒童發熱治療需要。
十年磨一劍 泡騰藥劑打開新天地
《2016年兒童用藥安全調查報告》顯示，我國90%的臨床基本藥品沒有兒童專用劑型。目前兒童用藥劑型主要有片劑、口服溶液劑、顆粒劑、注射劑、栓劑等，但針對不同年齡段的兒童，缺乏有針對性的劑型設計 。
臨床使用中分劑量，首先存在劑量的不準確性，操作不便，同時分劑量的過程在暴露環境中進行，且分完劑量通常不能立即使用，可能存在制劑穩定性風險。
市場上已有的對乙酰氨基酚產品規格多為500mg，不利于兒童服用，奧吉娜公司將泡騰藥劑擬定為有100mg的小規格設計，有效解決兒童服藥困難的問題。
但是泡騰藥劑溶解于水需要相對較多體積的水對于兒童而言，可能會有服用方面的困難，世衛組織藥品標準專家委員會認為，泡騰制劑不適合兒童藥，所以兒童泡騰藥劑市場鮮見。
讓藥品泡騰溶解在少量水中，本就是世界性大難題。在夜以繼日的研究下，奧吉娜集團克服了工藝生產的溫濕度控制、篩選輔料、科學文獻支持等一個又一個難題。終于，奧吉娜集團實現了25ml溶解100mg對乙酰氨基酚（不易溶于水）的歷史性突破。其實，其實際水平達到15ml即可溶解。
圖：對乙酰氨基酚泡騰片實現了25ml水溶解100mg對乙酰氨基酚（不易溶于水）的歷史性突破，發布會上嘉賓現場試驗。
孩子生病家長最 難的就是喂藥。奧吉娜集團研發團隊努力使產品更加適合低齡兒童，最 大發揮泡騰片藥劑服用便利的優勢。一步步攻克難題，最終對乙酰氨基酚泡騰片在溶于水的基礎上，還可溶于牛奶、碳酸飲料等。這樣一來，孩子吃藥難的問題迎刃而解，讓孩子們在吃藥時不抗拒，讓家長喂藥時不憂心。大膽的革新也讓奧吉娜藥業成為做泡騰片市場兒童藥領域“第 一個吃螃蟹的人”。
對乙酰氨基酚泡騰片的成功，實現了兒童精準用藥，充分的發揮了泡騰片給藥方便、不直接損傷皮膚或黏膜比較安全，且兼具片劑、液體制劑的自身優勢，打開了兒童藥劑的新天地。
