根據相關研究數據顯示,我國心腦血管疾病是老年人的頭號死因,其死亡率高達 44.7%。隨著全球及中國人口老齡化的加劇,心腦血管疾病的發病率和致死率也將持續攀升,因此,預防和治療心腦血管病勢在必行。
近幾年我國在治療心腦血管疾病的手術、醫藥研發等方面有不少進步,但心腦血管疾病的防治工作仍面臨著巨大壓力,居民對預防和治療心腦血管疾病的醫療藥品需求不斷增加,但目前很多臨床藥物、醫療設備均來自國外,國內需要更多具有原創性的研究,并且將研發成果轉化到臨床,才能進一步推動我國心腦血管疾病防治工作。
順勢而為研發心腦血管藥物服務人類健康
湖北真福醫藥有限公司(簡稱:湖北真福醫藥)順勢而為,致力于心腦血管健康產品和醫藥產品的研發和孵化,以枯草桿菌纖溶酶系列產品的研發和產業化為龍頭,將科研成果轉化成產品。
湖北真福醫藥是集產、學、研和技術服務四位一體的生物高科技企業,總投資約三個億,成立于有“中國藥谷”之稱的葛店國家級經濟開發區,建設了1萬平米的GMP標準化醫藥廠房。企業與武漢大學、中國科學院等國內著名高校和科研院所有長期合作關系,依托武漢大學、中國科學院和湖北省疾病預防控制中心雄厚的科研力量和技術保障,依托武漢國家自主創新示范基地的科技成果產業轉化平臺,以及國 家級、省部級、市級各項科技專項的大力支持,致力于研發心腦血管疾病預防和治療的藥物,為國人健康服務。
枯草桿菌纖溶酶的研發解決卡脖子難題
湖北真福醫藥多年潛心研發對抗心腦血管疾病的藥物,在上千株菌株中篩選得到枯草桿菌Subtilisin-QK,發酵產生超高活性的溶栓蛋白酶,命名為枯草桿菌纖溶酶QK??莶輻U菌纖溶酶QK是一種溶栓特異性強,溶栓效率高,半衰期長且出血風險低的溶栓酶,可直接特異降解血栓中交聯纖維蛋白,具有開發成為新一代溶栓藥物的巨大潛力。
經過湖北真福醫藥的不斷堅持和努力,突破了產業化制備高純度枯草桿菌纖溶酶QK的“卡脖子”技術瓶頸,依靠傳統的天然枯草桿菌固體發酵和液體發酵制備纖溶酶產量低、效率低和成本高,湖北真福醫藥依靠基因工程技術手段成功制備純度超過99.9%的目標蛋白,并完成制劑工藝研究,成藥性良好,突破了批量制備高純度重組纖溶酶的分離純化技術瓶頸,為后續第四代溶栓藥物開發奠定了決定性基礎。
枯草桿菌纖溶酶QK溶栓新藥的開發對我國心血管重大疾病的防控具有重要意義,旨在擺脫我國溶栓藥物依賴進口的窘境,對現有溶栓藥物市場格局產生變革,推動相關行業進一步發展。
科研成果落地轉化榮獲眾多榮譽和專利
近五年來,湖北真福醫藥主要圍繞枯草桿菌Subtilisin-QK的開發于應用進行科研,主要研究方向為:(1)枯草桿菌Subtilisin-QK科研成果轉化成創新高科技產品QK纖溶酶等,已上市銷售多年,獲得社會各界的一致好評。(2)生物制制品5類新藥枯草桿菌纖溶酶QK腸溶膠囊開發,已于2020年申請臨床試驗并獲得受理,目前正在根據審評意見進行增補試驗。(3)創新溶栓藥物生物制品1類新藥枯草桿菌纖溶酶QK凍干粉針劑開發項目,目前正在第三方GLP非臨床安全性評價階段,計劃申請臨床試驗。
湖北真福醫藥圍繞枯草桿菌Subtilisin-QK已成功轉化出多款高科技食品,受到業內的認可和消費者的喜愛,并且被榮獲多項國家專利,先后承擔國家科技重大專項和湖北省、武漢市各類科研項目,被評為武漢東湖開發區3551人才企業、國家高新技術企業、湖北省優秀創新團隊、瞪羚企業、湖北省守合同重信用企業等。
榮獲多項國家專利:
1、一種以黑豆為原料制備高活性納豆激酶的方法;
2、一種新型納豆保健組合物及其制備方法與應用;
3、一種連接蛋白純化層析柱和脫鹽層析柱的裝置;
4、溶栓酶QK基因及含有該基因的重組表達載體、重組菌及應用;
5、溶栓酶基因及含有該基因的重組表達載體、重組菌以及應用;
6、一種QK纖溶酶基因-水蛭素融合蛋白的制備方法及應用;
7、一種納豆輔助降血糖保健組合物及其制備方法和用途;
8、重組人胰島素的表達方法及專用表達載體、工程菌和應用;
9、一種用于發酵罐接種的插針式接種裝置。
湖北真福醫藥是一家富有創新精神和社會責任感的高科技生物技術企業,它以規范合規的方式研發生產,不斷提升自主科研創新能力,積極響應“健康中國”的號召,關注國人的健康需求,為預防和治療心腦血管疾病貢獻更大的力量!